การขึ้นทะเบียนตำรับยา ครั้งที่ 5: Specification and Certification of Analysis for Drug registration: the link between manufacture and customer for drug quality | E-Registration Service
ติดต่อเรา
การขึ้นทะเบียนตำรับยา ครั้งที่ 5: Specification and Certification of Analysis for Drug registration: the link between manufacture and customer for drug quality
ทะเบียนยาเป็นเอกสารสำคัญที่แสดงถึงประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความมีคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตออกมาจำหน่าย ซึ่งประกอบด้วยหลักฐานที่แสดงถึงกระบวนการผลิตที่มีคุณภาพ
การประชุมวิชาการด้านการขึ้นทะเบียนตำรับยา ครั้งที่ 5 Specification and Certification of Analysis for Drug registration: the link between manufacture and customer for drug quality จะเน้นเกี่ยวกับการกำหนดคุณลักษณะและใบรับรองผลวิเคราะห์ (certification of analysis) ของวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์ ที่แสดงว่าวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์มีคุณภาพสอดคล้องกับข้อกำหนดคุณลักษณะที่ต้องการ โดยข้อกำหนดและใบรับรองผลวิเคราะห์เป็นส่วนประกอบหนึ่งที่อยู่ในเอกสารขึ้นทะเบียนตำรับยา เป็นเอกสารข้อมูลสรุปที่สำคัญที่ผู้ผลิตจะส่งเภสัชกร ที่จะนำส่งผลิตภัณฑ์ยาให้ผู้บริโภค เพื่อแสดงให้ผู้บริโภคเชื่อมั่นในคุณภาพของผลิตภัณฑ์
