การประชุมวิชาการ ปัญหาในการเตรียมเอกสารด้านคุณภาพในการขึ้นทะเบียนตำรับยาสถานที่ : ณ ห้องประชุม 302 อาคารเทพรัตน์ เวลา : 09:00 - 16:45 บันทึกโดย : สุคเน ทรรภลักษณ์
หลักการและเหตุผล
ยารักษาโรคเป็นปัจจัยและมีบทบาทสำคัญอย่างยิ่งในการสนับสนุนและส่งเสริมระบบบริการสาธารณสุขของประเทศ มีทั้งตำรับที่นำเข้าและตำรับที่ผลิตโดยโรงงานในประเทศ โดยทุกตำรับต้องได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ซึ่งเจ้าของตำรับต้องนำเสนอข้อมูลที่ยืนยันด้านการรักษา ด้านการผลิต ด้านคุณภาพ ข้อมูลทั้งหมดต้องเป็นเอกสารที่มีแหล่งวิชาการอ้างอิงที่น่าเชื่อถือ ผู้ประเมินเอกสารขอขึ้นทะเบียนตำรับยาจึงทำหน้าที่คุ้มครองผู้บริโภคให้ได้ยาที่ถูกต้อง ปลอดภัย และรักษาได้
วัตถุประสงค์
เพื่อทบทวนข้อมูลด้านคุณภาพที่ต้องนำเสนอในการขึ้นทะเบียนตำรับยา และทำความเข้าใจที่ตรงกันระหว่างเจ้าของตำรับยา (ผู้ปฏิบัติการทดสอบและผู้จัดเตรียมข้อมูลเป็นเอกสาร) และนักวิชาการผู้ประเมิน ทั้งนี้ผู้เข้าร่วมประชุมจะได้หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง โดยมีรหัสประจำกิจกรรมคือ 2-000-MDU-000-1103-01 และมีหน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง 11.25 หน่วยกิต
ไฟล์ที่แนบมา :
- รายละเอียด.pdf หากเปิดไฟล์นี้ไม่ได้ คลิกที่นี่ เพื่อเปิดผ่าน GoogleDocs
- กำหนดการ.pdf หากเปิดไฟล์นี้ไม่ได้ คลิกที่นี่ เพื่อเปิดผ่าน GoogleDocs
- ใบสมัคร.pdf หากเปิดไฟล์นี้ไม่ได้ คลิกที่นี่ เพื่อเปิดผ่าน GoogleDocs
- ตอบคำถาม_การประชุมตำรับยา.pdf หากเปิดไฟล์นี้ไม่ได้ คลิกที่นี่ เพื่อเปิดผ่าน GoogleDocs
|
ปฏิทินการประชุมของคณะ