การพัฒนายาเม็ดสารสกัดมาตรฐานยาเขียวปราสาททองโอสถ |
| โดย: จิตสุภา ลัภพงศ์สมบัติ,อนงค์พร นิละนนท์ ปีการศึกษา: 2550 กลุ่มที่: 13 อาจารย์ที่ปรึกษา: นพมาศ สุนทรเจริญนนท์ , ณรงค์ สาริสุต ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชวินิจฉัย Keyword: ยาเม็ด, ยาเขียวปราสาททองโอสถ, สารสกัดมาตรฐาน, การควบคุมคุณภาพ, : tablet formulation, Yakeaw Prasatthong Osoth, standardized extract, quality control |
| บทคัดย่อ: โครงการพิเศษนี้มีวัตถุประสงค์ที่จะพัฒนารูปแบบของยาเขียวตำรับปราสาททองโอสถ ซึ่ง มีขายในท้องตลาดในรูปแบบยาผง หรือยาผงตอกเม็ด ให้อยู่ในรูปแบบยาเม็ดสารสกัดมาตรฐาน ยาเขียว โดยสกัดผงสมุนไพรด้วยตัวทำละลายที่มีขั้วต่าง ๆ กัน ได้แก่ Hexane, 95% Ethanol, และน้ำ หลังจากนั้นทำให้แห้งโดยวิธีพ่นแห้ง จะได้ผงสารสกัดมาตรฐานยาเขียวที่จะนำไปเตรียม เป็นรูปแบบยาเม็ด ซึ่งในขั้นตอนการผลิตจะมีการควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบและสารสกัดทั้ง ทางด้านกายภาพ องค์ประกอบทางเคมีของกลุ่มสารสำคัญ และทำการเปรียบเทียบเอกลักษณ์ ทางโครมาโทแกรม (thin layer chromatogram) ของสารสกัดกับวัตถุดิบ ส่วนการพัฒนาสูตร ตำรับยาเม็ดทำได้โดยการนำสารสกัดมาเตรียมเป็นยาเม็ดด้วยวิธี wet granulation จะได้ยาเม็ดที่ มีน้ำหนักต่อเม็ดเท่ากับ 350 มิลลิกรัม (คิดเป็นสารสกัด 70 มิลลิกรัม) เมื่อนำยาเม็ดไปเคลือบฟิล์ม (3 %) ได้ยาเม็ดสีเขียวอมน้ำตาล ความแข็งของเม็ดยา 6 กิโลกรัม และใช้เวลาในการแตกตัว 15 นาที ซึ่งผ่านเกณฑ์มาตรฐานของ USP 29 หมวด Dietary Supplement |
| abstract: The aim of this project is to develop dosage form of Yakeaw Prasarthong Osoth which was sold as powder or tablet from crude drug to be tablet dosage form from standardized extract. Raw materials which are the components of Yakeaw were continually extracted with three different polarity Solvents: Hexane, 95% Ethanol and Water, respectively. The extracts were evaporated by using spray-dried method, then the dried extract was formulated to be tablet dosage form. In process of production, the raw materials were quality controlled by physical properties and chemical components. Thin Layer Chromatogram of the extract and raw materials were investigated. Spray dried extract was formulated into 350 mg tablets (equivalent to 70 mg of spray dried extract) using wet granulation method. The tablets from standardized extract were coated by 3 % film coating. The tablets were brownish-green color with hardness of 6 kg and disintegration time of 15 minutes. The tablets were passed the requirement for tablet dosage form in USP 29 (Dietary Supplement). |
| . |