อิทธิพลของขนาดเพลเลทต่อการปลดปล่อยตัวยา

โดย: กนกวรรณ กาญจนสินธุ์,กมลรัตน์ ตันชนะประดิษฐ์    ปีการศึกษา: 2545    กลุ่มที่: 18

อาจารย์ที่ปรึกษา: อำพล ไมตรีเวช , ณัฐนันท์ สินชัยพานิช    ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม

Keyword: โพรพราโนลอลเพลเลท, ขนาดของเพลเลท, การละลาย, Propranolol pellets, Size of pellets, Dissolution
บทคัดย่อ:
วัตถุประสงค์ของการทำวิจัยครั้งนี้คือ เพื่อศึกษาปัจจัยที่มีผลต่อการปลดปล่อยตัวยาของ propranolol pellets ที่เตรียมด้วยเครื่อง Rotary fluidized bed granulator โดยวิธี direct pelletization ปัจจัยที่ศึกษาคือ ขนาดของเพลเลทโดยกำหนดขนาดไว้ที่ 420-590 ไมครอน, 840-1000 ไมครอน และ 1410-1680 ไมครอน จากการศึกษาพบว่าเมื่อเพิ่มขนาดของเพลเลทที่ยังไม่ได้เคลือบฟิล์มการปลดปล่อยตัวยาจะช้าลง เมื่อเคลือบเพลเลทด้วยน้ำยาแขวนตะกอน Eudragit® RS100 ที่ความเข้มข้นร้อยละ 20 ให้ได้น้ำหนักเพลเลทเพิ่มขึ้นร้อยละ 10, 20 และ 30 พบว่า เพลเลทในขนาดเดียวกันที่ทำการเคลือบฟิล์มที่ร้อยละ 10 จะมีการปลดปล่อยตัวยาเร็วที่สุด รองลงมาคือ ร้อยละ 20 และร้อยละ 30 จะมีการปลดปล่อยตัวยาช้าที่สุด ส่วนเมื่อทำการเปรียบเทียบเพลเลทที่ทำการเคลือบฟิล์มที่ความเข้มข้นเดียวกันแต่ขนาดแตกต่างกันนั้นพบว่า ที่เคลือบฟิล์มร้อยละ 10 เพลเลทขนาด 420-590 ไมครอน ปลดปล่อยตัวยาเร็วที่สุด รองลงมาคือ 840-1000 ไมครอน และ 1410-1680 ไมครอน จะมีการปลดปล่อยตัวยาช้าที่สุดและที่ความเข้มข้นที่ร้อยละ 20 และ 30 นั้น ผลที่ได้ก็เป็นไปในแนวทางเดียวกัน จากการทดลองทั้งหมดนี้พบว่า การปลดปล่อยตัวยาจะช้าลง เมื่อเพลเลทมีขนาดใหญ่ขึ้น และ/หรือมีปริมาณของสารเคลือบฟิล์มเพิ่มขึ้น
abstract:
The objective of this project was to study the effect of pellet size on drug release. Propranolol pellets were prepared in a fluidized bed granulator by using direct pelletization technique. Three sizes of pellets were tested, i.e., 420-590, 840-1000 and 1410-1680 micron. It was found that the drug release decreased with the increase in pellet size. The pellets were coated with Eudragit® RS100 suspension to levels of 10%, 20% and 30% weight increase. At the same pellet size, the increase in coating level resulted in the decreased drug release. At the same coating level, the increase in pellet size also resulted in the decreased drug release. It could be included that drug release could be decreased with the increase in pellet size and/or film coat thickness.
.