คุณสมบัติการยึดเกาะติดบนผิวยาเม็ดของเคลือบฟิล์มที่มีผงของแข็งอยู่และใช้น้ำ เป็นตัวทำละลาย

โดย: นันทรัตน์ วัฒนผาสุกานนท์,นิชญนันทน์ บุณยพัฒน์    ปีการศึกษา: 2545    กลุ่มที่: 22

อาจารย์ที่ปรึกษา: ณรงค์ สาริสุต    ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม

Keyword: ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม, การยึดเกาะติดบนผิว, hydroxypropylmethylcellulose, การเคลือบฟิล์มโดยใช้น้ำ , Film coated tablets, Adhesion, hydroxypropylmethylcellulose, aqueous film coating
บทคัดย่อ:
แรงยึดเกาะของโพลิเมอร์ฟิล์มบนผิวของยาเม็ด (adhesive strength) คือแรงต่อหนึ่งหน่วยพื้นที่ที่ใช้ในการดึงฟิลม์ที่เคลือบบนผิวของยาเม็ดออกในแนวตั้งฉาก ในการศึกษาครั้งนี้ได้ศึกษาผลของแรงยึดเกาะของฟิล์ม hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ที่มีผงของแข็งความเข้มข้นต่างๆกันเป็นส่วนประกอบ ได้แก่ talcum, titanium dioxide, tartrazine lake โดยใช้น้ำเป็นตัวทำละลาย บนยาเม็ดแกน lactose จากการทดลองพบว่า ยาเม็ดเคลือบฟิล์มที่มีส่วนประกอบของผงของแข็ง มีน้ำหนักเพิ่มขึ้นในช่วง 2.5-6.5% ความแข็งเพิ่มขึ้น 29-90% ความหนาเพิ่มขึ้น 4-12% และเส้นผ่าศูนย์กลางเพิ่มขึ้น 1.4-3.3% เทียบกับยาเม็ดแกน ในขณะที่ยาเม็ดเคลือบฟิล์มที่ไม่มีผงของแข็ง จะมีน้ำหนักเพิ่มขึ้น 1.8 % ความแข็งเพิ่มขึ้น 66% ความหนาเพิ่มขึ้น 3% และเส้นผ่าศูนย์กลางเพิ่มขึ้น 1 % เทียบกับยาเม็ดแกน จากการวัดแรงยึดเกาะของฟิล์มบนผิวยาเม็ดพบว่าฟิล์มที่มี talcum และ titanium dioxide เป็นส่วนประกอบ จะมีค่าลดลงอย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับฟิล์มที่ไม่มีผงของแข็ง อย่างไรก็ตาม เมื่อความเข้มข้นของผงของแข็งเพิ่มขึ้นจาก 2% เป็น 5% และ 10%w/v ตามลำดับ แรงยึดเกาะของฟิล์มกลับเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ แต่ในกรณีของ titanium dioxide กลับลดลงที่ความเข้มข้น 10%w/v ส่วน tartrazine lake จะมีค่าลดลงอย่างมีนัยสำคัญที่ความเข้มข้น 2%w/v แต่ไม่มีนัยสำคัญที่ความเข้มข้น 5% และ 10%w/v ในการทดลองนี้ยังพบว่า breaking strength ซึ่งเป็นค่าที่ใช้วัดความแข็งแรงในเนื้อฟิล์ม ในยาเม็ดเคลือบฟิล์มที่มีส่วนประกอบของผงของแข็ง titanium dioxide และ tartrazine lake มีค่าลดลงเมื่อเทียบกับยาเม็ดเคลือบฟิล์มที่ไม่มีผงของแข็ง และลดลงอย่างต่อเนื่องเมื่อความเข้มข้นของผงของแข็งเพิ่มขึ้น
abstract:
Adhesive strength of polymer film on the surface of tablet is defined as the force per unit area used to pull the film in the normal direction of the coated surface. The influence of various concentrations of dispersed solids, i.e., talcum, titanium dioxide and tartrazine lake, using water as solvent on lactose core tablets was studied. The results revealed that the weight of coated tablets with solid in the film increased in the range of 2.5-6.5%, hardness increased in the range of 29-30%, thickness increased in the range of 4-12% and diameter increased in the range of 1.4-3.3% compared with those of the core tablets, while the weight of coated tablets without solid in the film increased 1.8%, hardness increased 66 %, thickness increased 3% and diameter increased 1% compared with those of the core tablets. The experimental result also showed that the adhesive strength of film-coated tablets with talcum and titanium dioxide in the film tremendously decreased when compared with those without solid. However, the adhesive strength became significantly increasing as the concentration of solid gradually increased from 2 to 5 and 10%, respectively, except in the case of titanium dioxide which became decreasing at 10% w/v. In the case of tartrazine lake, the adhesive strength was found to decrease gradually with statistical significance at 2% w/v and non-significant at 5 and 10% w/v. In addition, it was found that the breaking strength, which is the indication of film cohesiveness, of film–coated tablets containing titanium dioxide and tartrazine lake continuously reduced as a function of solid concentrations.
.