การศึกษาการปลดปล่อยยาในตารับ ยาทางผิวหนังอะมิทริปไทลีนสาหรับ ผู้ป่วยที่มีความปวดเกี่ยวเนื่องกับระบบประสาท

โดย: นายชัชพงษ์ มหาจินดาพลัน,นางสาวพัชรี เจริญแสงประทีป ปีการศึกษา: 2558 กลุ่มที่: 23

อาจารย์ที่ปรึกษา: ดวงดาว ฉันทศาสตร์ , อัญชลี จินตพัฒนกิจ , ปิยนุช โรจน์สง่า ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชกรรม

Keyword: อะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์, cold cream, PLO gel, การปลดปล่อยยา, HPLC, Franz diffusion cellอะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์, cold cream, PLO gel, การปลดปล่อยยา, HPLC, Franz diffusion cell, Amitriptyline HCl, cold cream, PLO gel, drug release, HPLC, Franz diffusion cell

บทคัดย่อ:
โครงการพิเศษนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาเปรียบเทียบการปลดปล่อยตัวยาอะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์ จากยาพื้นชนิดต่าง ๆ เพื่อคัดเลือกยาพื้นที่เหมาะสม สาหรับใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการปวดที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาท โดยทาการผสมผงยาหรือยาเม็ดของอะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์ ในยาพื้น 4 ชนิด ได้แก่ hydrophilic petrolatum, cold cream, anionic base และ Pluronic Lecithin Organogel (PLO) gel ให้มีความเข้มข้นของ อะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์ 2 %w/w ทาการศึกษาการปลดปล่อยตัวยาออกจากยาพื้นโดยใช้ Franz diffusion cell และทาการวิเคราะห์ปริมาณยาด้วย reverse phase HPLC จากการทดลองพบว่า ยาอะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์ ปลดปล่อยจากยาพื้น PLO gel ได้ในปริมาณสูงที่สุดที่เวลา 20 นาทีแรก (688.23 μg/cm2) และในเวลา 8 ชั่วโมง (2,386 μg/cm2) การปลดปล่อยตัวยาจากยาพื้นเรียงลาดับจากมากไปหาน้อย ดังนี้ PLO gel, cold cream, anionic cream และ hydrophilic petrolatum จากการศึกษาการปลดปล่อยตัวยาจาก cold cream และ PLO gel ที่เตรียมด้วยผง และเม็ดยาอะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์ พบว่าไม่มีความแตกต่างกันในการปลดปล่อยตัวยาจาก cold cream (p > 0.05) ในขณะที่ PLO gel ที่เตรียมจากยาผงอะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์ ปลดปล่อยตัวยามากกว่า PLO gel ที่เตรียมจากยาเม็ดของอะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์ อย่างมีนัยสาคัญทางสถิติ (p < 0.05) โดยสรุป PLO gel เป็นยาพื้นที่เหมาะสมสาหรับอะมิทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์ เพื่อเป็นยาใช้ภายนอกสาหรับผู้ป่วยที่มีอาการปวดที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาท

abstract:
The aim of this special project was to study the drug release of amitriptyline HCl from various bases in order to select the suitable ointment base for neuropathic pain. To study the release of drug, amitriptyline HCl powder or tablet was levigated in bases i.e., hydrophilic petrolatum, cold cream, anionic base and Pluronic Lecithin Organogel (PLO) gel to obtain amitriptyline HCl concentration of 2 %w/w. The drug release studies were performed using Franz diffusion cell and amount of drug released was analyzed by reverse phase HPLC. The results show that the drug release was found to be greatest in the PLO gel which releasing 688.23 and 2,386 μg/cm2 amitriptyline HCl at 20 min and the end of 8 h, respectively. Rank order of drug release from bases was PLO gel > cold cream > anionic cream > hydrophilic petrolatum. From release studies of drug from cold cream and PLO gel prepared with amitriptyline HCl powder and tablet, no significantly difference in drug released from cold cream prepared with amitriptyline HCl powder and tablet was observed (p > 0.05). However, the release of drug form PLO gel prepared with amitriptyline HCl powder was significantly higher than that prepared with amitriptyline HCl tablet (p > 0.05). In conclusion, PLO gel would be an appropriate base for preparation of amitriptyline topical dosage form for neuropathic pain.