การพัฒนาตำรับยาไอบูโปรเฟนแคบซูลชนิดละลายเร็ว

โดย: นส.นงลักษณ์ ลิ้มกุล,นส.นลิน บุญ-หลง    ปีการศึกษา: 2546    กลุ่มที่: 30

อาจารย์ที่ปรึกษา: จิตต์กวี ปวโร , สมพล ประคองพันธ์    ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชเคมี

Keyword: ไอบูโปรเฟน, แคปซูลเมตริกส์กึ่งแข็ง, Gelucire44/14, Cremophor RH40, PEG1500, PEG6000 , Ibuprofen, semi-solid matrix, Gelucire44/14, Cremophor RH40, PEG1500, PEG6000
บทคัดย่อ:
จุดประสงค์ของการทดลองนี้เป็นการเตรียมในรูปแบบแคปซูลเมตริกส์กึ่งแข็ง โดยใช้ไอบูโปรเฟนขนาด 200 mg เป็นยาต้นแบบของยาที่ละลายน้ำได้น้อย เพื่อพัฒนาให้มีการละลายเร็วขึ้นในการเตรียมในรูปแบบแคปซูลเมตริกส์กึ่งแข็ง ซึ่งใช้สารช่วยละลาย 4 ตัว ดังนี้คือ Gelucire 44/14, Cremophor RH40, PEG 1500 และ PEG 6000 ในอัตราส่วนระหว่างไอบูโปรเฟน : สารช่วยละลาย เท่ากับ 1:1 จากการประเมินผล พบว่า ตำรับที่มีการปลดปล่อยตัวยาจากมากไปน้อย คือ Gelucire 44/14, Cremophor RH40, ยาเม็ดในท้องตลาด, PEG 1500 และ PEG 6000 ตามลำดับ จากการวิเคราะห์ทางสถิติโดยวิธี ANOVA ที่ระดับความเชื่อมั่นมากกว่า 95% พบว่า ในทุกช่วงเวลาของการปลดปล่อยตัวยา ตำรับที่ใช้ Gelucire 44/14 กับ Cremophor RH40 ไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ (p>0.05) แต่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ กับตำรับอื่นๆที่เหลือ ส่วนยาเม็ดในท้องตลาดกับตำรับที่ใช้ PEG 1500 การปลดปล่อยตัวยามีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ (p<0.05) ที่เวลา 30,45 นาที แต่ที่เวลาอื่นๆไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ ส่วน PEG 6000 พบว่ามีการปลดปล่อยตัวยาทุกช่วงเวลาแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญกับทุกตำรับ
abstract:
The aim of this study was to obtain fast release by preparing semi-solid matrix (SSM ) into hard gelatin capsules using Ibuprofen at 200 mg as a model drug. SSM formulation were prepared by using four matrix forming materials ,i.e., as Gelucire 44/14, Chemophor RH40, PEG 1500 and PEG 6000. The ratio between Ibuprofen and matrix forming materials was 1:1 .The release kinetic of drug from these formulations was determined and compared with the commercial product. The evaluation of drug release showed that formulations in a decreasing order of drug release were Gelucire 44/14, Cremophor RH40, Commercial ibuprofen tablet, PEG 1500 and PEG 6000, respectively. The statistical analysis using analysis of variance (ANOVA) at P<0.05 showed that at anytime the drug release Gelucire 44/14 and Cremophor RH40 formulations were no significantly different (P>0.05) and the three others were significantly different. Ibuprofen tablet and PEG 1500 formulations showed at 30 and 45 minutes were significant different of drug release (P<0.05) and the other times were no significantly different of drug release. PEG 6000 and other formulations showed were significant different of drug release of anytimes
.