การพัฒนารูปแบบยาจากสารสกัดตำรับยาต้านมะเร็ง(สูตรวัดคำประมง)

โดย: นางสาวจรัสศรี เกิดสำราญ,นางสาวกัลยพรรณ ผิวทอง    ปีการศึกษา: 2555    กลุ่มที่: 31

อาจารย์ที่ปรึกษา: นพมาศ สุนทรเจริญนนท์ , มนตรี จาตุรันต์ภิญโญ    ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชวินิจฉัย

Keyword: การพัฒนารูปแบบยา, สารสกัดน้ำตำรับยาต้านมะเร็งสูตรวัดคำประมง, Dosage form development, water extract of anticancer preparation (Wat Kam Pramong formula)
บทคัดย่อ:
โครงการพิเศษนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนารูปแบบยาเม็ดและยาผงชงของสารสกัดน้ำตำรับยาต้านมะเร็งสูตรวัดคำประมงเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถรับประทานยาได้ง่ายและได้รับปริมาณยาที่เพียงพอต่อการรักษา ตำรับยานี้เป็นตำรับยาที่ใช้รักษาผู้ป่วยโรคมะเร็ง ในวัดคำประมง จังหวัดสกลนคร การศึกษานี้ประกอบด้วย การสืบค้นข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ของวัตถุดิบแต่ละชนิด การควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบ การเตรียมสารสกัดน้ำทั้งตำรับ และการพัฒนารูปแบบยาเม็ดและยาผงชง และการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ผลการสืบค้นข้อมูลของวัตถุดิบแต่ละชนิดพบว่า สมุนไพรที่มีฤทธิ์เป็นพิษต่อเซลล์ และฤทธิ์ต้านเนื้องอก ได้แก่ กำแพงเจ็ดชั้น โกฐจุฬาลำพา โกฐเชียง ข้าวเย็นเหนือ ข้าวเย็นใต้ ผีหมอบ ทองพันชั่ง หญ้าหนวดแมว และหัวร้อยรู การควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบพบว่า สมุนไพรส่วนใหญ่ประกอบด้วยสารกลุ่ม tannins และ lactone glycosides การเตรียมสารสกัดน้ำของทั้งตำรับทำได้โดยการต้มสมุนไพรทั้งตำรับกับน้ำ แล้วทำการระเหยแห้งโดยวิธี spray dry จะได้ผงสารสกัดคิดเป็น 3.75% w/w ส่วนการพัฒนารูปแบบยาเม็ดทำได้โดยวิธีตอกตรงด้วยเครื่องตอก EKO จะได้ยาเม็ดที่มีน้ำหนักต่อเม็ดเท่ากับ 288 มิลลิกรัม (คิดเป็นผงสารสกัด 200 มิลลิกรัม) ความแข็งของยาเม็ด 5.2 กิโลกรัม และใช้เวลาแตกตัว 25.50 นาที ส่วนการพัฒนารูปแบบยาผงชงทำโดยการใช้ผงยาปริมาณ 1 กรัม เติมสารแต่งกลิ่นสตรอเบอร์รี่ และสารเพิ่มหวาน licorice ในปริมาณอย่างละ 1% w/w ส่วนการควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบสมุนไพร สารสกัดน้ำ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ทำการเปรียบเทียบด้วยวิธี Thin Layer Chromatogram พบว่ายาเม็ดและยาผงชงมี TLC chromatogram ไม่แตกต่างกัน แสดงว่ารูปแบบยาทั้งสองมีสารประกอบทางเคมีที่ไม่แตกต่างกัน
abstract:
The aim of this project is to develop tablet and powder dosage form of water extract of anticancer formulation (Wat Khampramong formula) for patient can be administered easily and got adequate dose for the treatment. This anticancer formulation is from Wat Khampramong, Sakonnakhon province. This study includes literature review of the raw meterials, quality controlled of raw materials, preparation of water extract, developed tablet and powder dosage form and quality controlled of finished products. The literature search showed that Salacia chinensis, Artemisia annua, Angelica sinensis, Smilax corbularia, Smilax glabra, Rhinacanthus nasutus, Polyalthia cerasoides, Rhinacanthus nasutus, Orthosiphon aristatus, Hydnophytum formicarum, are the plants showed cytotoxic and antitumor activities. For the quality controlled of raw material, the major component of each herb are tannins and lactone glycosides. The preparation of water extract was prepared by boiling with water, then evaporated to be dried powder by spray dry method, the yield was 3.75% w/w. The development formulation of tablet dosage form was used direct compression method by EKO machine and weight per tablet was 288 mg (containing 200 mg of spray-dried water extract). Hardness value was 5.2 kg and disintegration time was 25.50 minutes. The development formulation of power dosage form was mixed 1 g. of spray-dried water extract, 1% of strawberry flavors and 1% of licorice as sweetener. The quality controlled of crude drug, water extract and finished product was done by using Thin Layer Chromatographic method, the result showed that the chromatogram of tablet formulation, powder formulation and spray-dried water extract are containing similar chemical components.
.