การปลดปล่อยคลอเฟนิรามีนมาลีเอต จากโพลีเมอร์แมทริกซ์ที่มีไดเบสิคแคลเซียมฟอสเฟตไดไฮเดรต |
| โดย: กรกช แสยงบาป,กรรณิกา หนูม่วง ปีการศึกษา: 2544 กลุ่มที่: 32 อาจารย์ที่ปรึกษา: สมบูรณ์ เจตลีลา ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม Keyword: คลอร์เฟนิรามีน มาลีเอต, ไดเบสิคแคลเซียมฟอสเฟตไดไฮเดรต, ไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลลูโลส , Chlorpheniramine Maleate, Dibasic Calcium Phosphate Dihydrate, Hydroxypropyl Methylcellulose |
| บทคัดย่อ: การศึกษาอิทธิพลของปริมาณสารช่วยตอกตรง dibasic calcium phosphate dihydrate (Emcompress®) ต่ออัตราการปลดปล่อยคลอร์เฟนิรามีน มาลีเอต (CPM) ออกจากโพลีเมอร์แมทริกซ์ โดยใช้ร่วมกับ spray dried lactose (Supertab®) ในสัดส่วน 0:1, 1:1 และ 1:0 และใช้ hydroxypropyl methylcellulose (Methocel) ชนิด K15M และ K100M เป็นโพลีเมอร์แมทริกซ์ในความเข้มข้น 30% และ 60% การศึกษาการปลดปล่อยโดยใช้เครื่องทดสอบการละลายของ USP 24 (apparatus 2) พบว่าปริมาณการปลดปล่อย CPM ออกจากโพลีเมอร์แมทริกซ์ทุกๆ ตำรับ เป็นไปตามสมการการแพร่ของ Higuchการประเมินข้อมูลทางสถิติของอัตราเร็วของ CPM จากตำรับต่างๆ เพื่อทดสอบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญโดยใช้ Analysis of Variance (ANOVA) ที่ p<0.01 และการจัดอันดับอัตราเร็วของตำรับต่างๆด้วย Multiple Comparison โดยเลือกใช้ Least Significance Different Procedure (LSD) ที่ p<0.01, 2-tailedเมื่อใช้ Methocel® K15M หรือ K100M ในความเข้มข้น 30% หรือ 60% พบว่า Emcompress® ในปริมาณที่มากขึ้นสามารถหน่วงอัตราเร็วในการปลดปล่อย CPM ออกจากโพลีเมอร์แมทริกซ์ได้อย่างมีนัยสำคัญ และเมื่อใช้สารช่วย Emcompress® : Supertab ® ในสัดส่วน 0:1, 1:1 หรือ 1:0 พบว่าสามารถจัดอันดับอัตราเร็วในการปลดปล่อย CPM ได้ดังนี้:60% K100M < 30% K100M < 60% K15M < 30% K15M |
| abstract: The effect of dibasic calcium phosphate dihydrate (Emcompress®) concentration on the release rates of chlorpheniramine maleate (CPM) from hydrophilic swellable matrices were studied using USP 24 dissolution apparatus 2.The matrix formulations consisted of 10-mg CPM, Emcompress®, spray dried lactose (Supertab®) and Methocel®. Emcompress® and Supertab ® were used at the ratio of 0:1, 1:1 and 1:0 ; and Methocel® K15M or K100M was used as an matrix forming agent at the concentration of 30% and 60%. It was found that the release of CPM from all formulations obeyed Higuchi"s model of diffusion. An analysis of variance (ANOVA) and a multiple comparison using least significance difference procedure (LSD) were used for comparing release data of all formulations. For matrices using any concentration of Methocel® K15M or K100M, it was found that the release of CPM was significantly decreased by the increased concentration of Emcompress® (p < 0.01). For matrices containing any ratio of Emcompress® and Supertab,® the release of CPM could be ranked according to the retarding ability of HPMC as follows: 60% K100M < 30% K100M < 60% K15M < 30% K15M (p < 0.01). |
| . |