การเตรียมแคปซูลโปรปราโนลอลชนิดออกฤทธิ์นานในตัวยบาชนิดขี้ผึ้งด้วยลมร้อน

โดย: ณัฐชนัญ ศิโรรัตน์สกุล,นัยนา ประดิษฐ์สิทธิกร    ปีการศึกษา: 2540    กลุ่มที่: 36

อาจารย์ที่ปรึกษา: ณัฐนันท์ สินชัยพานิช , อำพล ไมตรีเวช    ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม

Keyword: ,
บทคัดย่อ:
งานวิจัยนี้เป็นการเตรียมตำรับยาออกฤทธิ์นานโปรปราโนลอลไฮโดรคลอไรด์ในแคปซูลเจลาตินชนิดแข็งโดยใช้โพลีไกลโคไลด์กลีเซอไรด์ที่อิ่มตัว (เจลูไซด์ 53/10) และกลีเซอริล ปาล์มิโตสเตียเรท (พรีซิรอล เอทีโอ 5) ซึ่งมีจุดหลอมเหลวประมาณ 53 องศาเซลเซียส และ 55 องศาเซลเซียส ตามลำดับเป็นตัวพา ตัวยาจะถูกผสมกับไขทั้งสองที่อัตราส่วนต่างๆกัน โดยอัตราส่วนที่มีตัวพาอย่างน้อย 67% จะมีการกระจายตัวของยาสม่ำเสมอตลอดสองด้านของแคปซูล แล้วจึงบรรจุลงแคปซูลด้วยเครื่องบรรจุแคปซูลกึ่งอัตโนมัติ นำแคปซูลที่ได้เข้าระบบลอยตัวในอากาศที่อุณหภูมิ 70 องศาเซลเซียสนาน 10 นาที ใน Wurster chamber ไม่มีหัวฉีดพ่น ปรับความดันอากาศและความเร็วลมในการทำให้แคปซูลเคลื่อนที่ขึ้นและตกลงในพื้นที่รอบนอก โดยตัวพาที่หลอมเหลวจะถูกเหวี่ยงไปด้านหัวท้ายแคปซูลด้วยแรงหนีศูนย์กลางอย่างสม่ำเสมอ จากการศึกษาการละลายพบว่า ลักษณะการละลายจะถูกควบคุมโดยอัตราส่วนของเจลูไซด์ 53/10 และพรีซิรอล เอทีโอ 5 โดยถ้ามีคุณสมบัติไม่ชอบน้ำเพิ่มขึ้นก็จะทำให้การละลายช้าลง ดังนั้นรูปแบบการออกฤทธิ์เนิ่นของยาจะได้ผลที่ต้องการโดยการปรับสัดส่วนของตัวพาในตำรับให้เหมาะสม
abstract:
This study dealt with the development of extended release propranolol hydrochloride capsules. Saturated polyglycolysed glyceride (Gelucire 53/10) and glyceryl palmitostearate (Precirol ATO 5) which have the melting point of 53 degree and 55 degree , respectively, were used as drug carriers. The drug and carrier were mixed at various ratios. It was found that at least 67% of the carriers was needed to give the uniform distribution of the molten carriers. The hard gelatin capsules were fluidized at 70 degree for 10 minutes. The fluidizing air was adjusted such that the capsules would moved upward inside the partition and fall down in the outer zone. The movement of the capsules caused the distribution of the molten wax inside the capsule body. The dissolution study indicated that drug release was controlled by the ratio of Gelucire 53/10 to Precirol ATO 5 content. Desired release characteristic could be achieved with the appropriate rate between the two carriers.
.