การวิเคราะห์ตำรับยาผสมที่มีส่วนประกอบของเอมีนในโมเลกุลด้วยวิธี ion-association

โดย: บุญธิดา มระกูล,อัญมณี ชัยปริญญา    ปีการศึกษา: 2550    กลุ่มที่: 5

อาจารย์ที่ปรึกษา: กิตติศักดิ์ ศรีภา    ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชเคมี

Keyword: : การสกัดด้วยกรด-เบส, การสกัดด้วยตัวทำละลาย, ซูโดอิฟิดรีน ไฮโดรคลอไรด์, เดกซ์โทรเมธอร์แฟนไฮโดรโบรไมด์, บรอมเฟนิรามีน มาลีเอท, เอมีน, Acid-base extraction, Amine, Brompheniramine maleate, Dextromethorphanhydrobromide, Pseudoephedrine hydrochloride, Solvent extraction
บทคัดย่อ:
โครงการพิเศษนี้เป็นการพัฒนาวิธีวิเคราะห์ตำรับยาผสม บรอมเฟนิรามีน มาลีเอท, ซูโดอิ- ฟิดรีน ไฮโดรคลอไรด์, เดกซ์โทรเมธอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ โดยใช้การปรับ pH ของวัฏภาคมีขั้วให้เหมาะสมเพื่อให้ตัวยาแต่ละตัวในตำรับถูกสกัดด้วยตัวทำละลายที่เลือกใช้ จากนั้นวัดค่าการ ดูดกลืนแสงของบรอมเฟนิรามีน มาลีเอท, ซูโดอิฟิดรีน ไฮโดรคลอไรด์, เดกซ์โทรเมธอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์ ที่ความยาวคลื่น 263, 263 และ 281 นาโนเมตร ตามลำดับ ทำการตรวจสอบวิธีที่ได้พัฒนาขึ้นโดยประเมินค่าความสัมพันธ์เชิงเส้นตรง (linearity), ความถูกต้อง (accuracy) และ ความแม่นยำ (precision) ความสัมพันธ์เชิงเส้น (R2) ของเดกซ์โทรเมธอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์, บรอมเฟนิรามีน มาลีเอท และซูโดอิฟิดรีน ไฮโดรคลอไรด์มีค่า 0.9998, 0.9997 และ 0.9992 ตามลำดับ ค่าความเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ (%RSD) สำหรับ intra-day precision มีค่าเท่ากับ 0.18-1.53%, 0.22-1.33% และ 0.95-1.89% ตามลำดับ และ inter-day precision มีค่าเท่ากับ 1.62-1.81%, 1.85-1.94% และ 0.51-1.47% ตามลำดับ ค่าการกลับคืนเฉลี่ยมีค่าเท่ากับ 290.87%, 99.98% และ 92.97% ตามลำดับ ได้ทดลองทำการวิเคราะห์ตำรับยาผสมดังกล่าวใน รูปแบบยาน้ำเชื่อม พบว่าเดกซ์โทรเมธอร์แฟน ไฮโดรโบรไมด์มีการรบกวนจากสารอื่นจึงทำให้ไม่ สามารถหาปริมาณยาได้ ซึ่งดูได้จากค่าการกลับคืนเฉลี่ยด้านบน ขณะที่บรอมเฟนิรามีน มาลีเอท และซูโดอิฟิดรีน ไฮโดรคลอไรด์มีปริมาณเท่ากับ 92.62% และ 108.24% ของปริมาณยาที่ระบุไว้ บนฉลาก ตามลำดับ
abstract:
This project was the method development for the determination of dextromethorphan hydrobromide, pseudoephedrine hydrochloride and brompheniramine maleate in the mixture. Each drug in the mixture was changed to an appropriate form by adjusted the pH of aqueous phase and followed by solvent extraction. The absorbance of brompheniramine maleate, pseudoephedrine hydrochloride and dextromethorphan hydrobromide were determined at 263, 263 and 281 nanometer, respectively. This developed method was validated by using following parameters; linearity, accuracy, and precision. The correlation coefficients of linearity (R2) for dextromethorphan hydrobromide, brompheniramine maleate and pseudoephedrine hydrochloride were 0.9998, 0.9997 and 0.9992, respectively. The relative standard deviations for intra-day precision of dextromethorphan hydrobromide, brompheniramine malete and pseudoephedrine hydrochloride were 0.18-1.53%, 0.22-1.33% and 0.95-1.89%, respectively, for inter-day precision were 1.62-1.81%, 1.85-1.94% and 0.51-1.47%, respectively. The %recovery of dextromethorphan hydrobromide, brompheniramine maleate and pseudoephedrine hydrochloride were 290.87%, 99.98% and 92.97%, respectively. The proposed method was applied to determine these drugs in syrup preparation. The percent label amount of brompheniramine maleate and pseudoephedrine hydrochloride were 92.62% and 108.24%, respectively. Unfortunately, we couldn’t determine the amount of dextromethorphan hydrobromide, due to some interferences in the dosage form, which was indicated by the %recovery as shown above.
.