การศึกษาการละลายในหลอดทดลองของยาเม็ด ซิลอสตาซอลที่มีจาหน่ายในประเทศไทย |
| โดย: นางสาวอมรวดี ชาวสวนเจริญ,นางสาวอรพรรณ กมลกิจการ ปีการศึกษา: 2558 กลุ่มที่: 58 อาจารย์ที่ปรึกษา: บุษบา จินดาวิจักษณ์ , ธนรัตน์ สรวลเสน่ห์ , วิชิต โนสูงเนิน ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชกรรม Keyword: ซิลอสตาซอล, การละลาย, Cilostazol, Dissolution |
| บทคัดย่อ: การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษารูปแบบการละลายของยาเม็ดซิลอสตาซอลที่มีจาหน่ายในประเทศไทย ได้แก่ ยาต้นแบบ Pletaal®, ยาเม็ดชื่อสามัญ A และ ยาเม็ดชื่อสามัญ B โดยทาการศึกษาการละลายของยาเม็ดซิลอสตาซอลในสารละลาย 3 ตัวกลาง คือ 0.1 N HCl pH 1.2, 0.1 M acetate buffer pH 4.5 และ 0.1 M phosphate buffer pH 6.8 ที่อุณหภูมิ 37±0.5 องศาเซลเซียส รอบการหมุน 75 rpm (apparatus II) ทาการสุ่มตัวอย่างแต่ละตารับจานวน 12 เม็ด ที่เวลา 5, 10, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 และ 150 นาที นามาวัดค่าดูดกลืนแสงด้วยวิธีการ UV-Vis spectrophotometry ที่ความยาวคลื่น 258 nm ผลการศึกษา พบว่าทั้งยาเม็ดชื่อสามัญ A และ B มีความเท่าเทียมกันทางเภสัชกรรมกับยาต้นแบบ อย่างไรก็ตาม พบว่า การละลายที่เวลา 15, 30, 45 และ 60 นาที ของยาเม็ดชื่อสามัญ A ในสารละลายตัวกลางทั้ง 3 ชนิดมีแนวโน้มค่าการละลายที่สูงกว่ายาต้นแบบโดยแตกต่างอย่างมีนัยสาคัญทางสถิติ (p<0.05) และเนื่องจากคุณสมบัติของยาเม็ดซิลอสตาซอลตามระบบทางชีวเภสัชศาสตร์ จะเห็นได้ว่า การละลายที่มากกว่าของยาเม็ดชื่อสามัญ A อาจส่งผลให้การดูดซึมของยาเม็ดชื่อสามัญ A มากกว่ายาต้นแบบและ ยาเม็ดชื่อสามัญ B |
| abstract: This study aimed to determine the dissolution profiles of innovator cilostazol product (Pletaal®) and generic products available in Thailand (generic A and B). The dissolution test of cilostazol tablets were performed in a solution containing 0.1 N HCl pH 1.2, 0.1 M acetate buffer pH 4.5 and 0.1 M phosphate buffer pH 6.8 at 37 ± 0.5°C with apparatus II at 75 rpm. Samples were taken at 5, 10, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120 and 150 minutes and assayed with UV-Vis spectrophotometry at 258 nm. Results revealed pharmaceutical equivalent between generic products and Pletaal®. However at time 15, 30, 45 and 60 minutes, cilostazol dissolutions of generic A in all 3 mediums provided higher dissolution than innovator product with significant difference (p<0.05). According to BCS properties of cilostazol, it can be note that higher dissolution of generic A provide higher absorption than innovator and generic B products. |
| . |