Monoclonal antibodies (mAb) ในปี 2560…ตอนที่ 2

ในปี 2560 นี้มียาใหม่ออกวางจำหน่ายหลายชนิดโดยเฉพาะยาประเภท monoclonal antibodies ซึ่งเป็นยาที่มีบทบาทสำคัญในการรักษาโรคต่างๆ และช่วยชีวิตผู้ป่วยได้มาก ได้มีการคาดการณ์ไว้ว่าในปี 2560 จะมียาใหม่ในกลุ่มนี้ออกสู่ท้องตลาดเกือบ 10 ชนิด (ดูข้อมูลเพิ่มเติมในเรื่อง “Monoclonal antibodies (mAb) ในปี 2560…ตอนที่ 1” ใน “ข่าวยา” ประจำสัปดาห์ที่ 1 เดือน มกราคม ปี 2560 ได้ที่ https://pharmacy.mahidol.ac.th/dic/news_week_full.php?id=1378) จากการรวบรวมขัอมูลได้ขณะนี้มียา monoclonal antibodies ที่ได้รับอนุมัติให้วางจำหน่ายแล้วในสหภาพยุโรป และ/หรือสหรัฐอเมริกาในปี 2560 จำนวนไม่น้อยกว่าที่ระบุใว้ข้างล่างนี้

− Avelumab เป็น human IgG1λ monoclonal antibody ออกฤทธิ์จับจำเพาะกับ programmed cell death ligand 1 (PD-L1) ใช้รักษาโรคมะเร็งผิวหนังชนิด Merkel cell carcinoma และโรคมะเร็งชนิด urothelial carcinoma ผลิตในรูปยาน้ำบรรจุขวดสำหรับให้ครั้งเดียว (single-dose vial) โดยหยดเข้าหลอดเลือดดำ

− Benralizumab เป็น humanized IgG1κ monoclonal antibody ออกฤทธิ์จับจำเพาะกับ alpha subunit ของ interleukin-5 receptor (IL-5Rα) ใช้รักษาโรคหืด ผลิตในรูปยาน้ำบรรจุในหลอดยาฉีดพร้อมใช้สำหรับให้ครั้งเดียว (single-dose prefilled syringe) โดยฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

− Dupilumab เป็น human IgG4 monoclonal antibody ออกฤทธิ์จับจำเพาะกับ alpha subunit ของ interleukin-4 receptor (IL-4Rα) ใช้รักษาโรคผื่นภูมิแพ้ผิวหนัง (atopic dermatitis หรือ atopic eczema) ผลิตในรูปยาน้ำบรรจุในหลอดยาฉีดพร้อมใช้สำหรับให้ครั้งเดียว (single-dose prefilled syringe) โดยฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

− Durvalumab เป็น human IgG1κ monoclonal antibody ออกฤทธิ์จับจำเพาะกับ PD-L1 ใช้รักษาโรคมะเร็งชนิด urothelial carcinoma ผลิตในรูปยาน้ำสำหรับหยดเข้าหลอดเลือดดำ

− Emicizumab-kxwh เป็น humanized IgG4 monoclonal antibody ที่ดัดแปลงโครงสร้างให้สามารถออกฤทธิ์จับจำเพาะได้ทั้ง coagulation factor IXa และ Factor X (มีคุณสมบัติเป็น bispecific antibody) ใช้รักษา haemophilia A ผลิตในรูปยาน้ำบรรจุขวดสำหรับให้ครั้งเดียว (single-dose vial) โดยฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

− Guselkumab เป็น human IgG1λ monoclonal antibody ออกฤทธิ์จับจำเพาะกับ IL-23p19 subunit ของ IL-23 ใช้รักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนา (plaque psoriasis) ผลิตในรูปยาน้ำบรรจุในหลอดยาฉีดพร้อมใช้สำหรับให้ครั้งเดียว (single-dose prefilled syringe) โดยฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

− Inotuzumab ozogamicin เป็น antibody-drug conjugate ที่มี inotuzumab ซึ่งเป็น humanized IgG4κ monoclonal antibody ที่มีความจำเพาะต่อ CD22 บน B cells จับอยู่กับสารในกลุ่ม calicheamicins ซึ่งเป็น cytotoxic agent เกิดเป็น antibody-drug conjugate ที่เรียกชื่อต่อท้ายด้วย “ozogamicin” ใช้รักษา acute lymphoblastic leukemia ผลิตในรูปยาผง (lyophilized powder) ปราศจากเชื้อสำหรับละลายด้วย Sterile Water for Injection USP ใช้หยดเข้าหลอดเลือดดำ

− Ocrelizumab เป็น humanized IgG1 monoclonal antibody ออกฤทธิ์จับจำเพาะกับ CD20 บน B cells ใช้รักษา multiple sclerosis ผลิตในรูปยาน้ำสำหรับหยดเข้าหลอดเลือดดำ

− Sarilumab เป็น human IgG1 monoclonal antibody ออกฤทธิ์จับจำเพาะกับ interleukin-6 receptor ใช้รักษา rheumatoid arthritis ผลิตในรูปยาน้ำบรรจุในหลอดยาฉีดพร้อมใช้สำหรับให้ครั้งเดียว (single-dose prefilled syringe) โดยฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

อ้างอิงจาก:

(1) Reichert JM. Antibodies to watch in 2017. MAbs 2017;9:167-81; (2) 2017 FDA approved drugs. http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/; (3) Pharmaceuticals - community register. http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/index_en.htm