FDA Approves Bepotastine Ophthalmic Solution for Treating \"Allergy Eyes\"

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยา bepotastine besilate 1.5% ophthalmic solution (Bepreve, ISTA Pharmaceuticals, Inc) ใช้วันละ 2 ครั้ง เพื่อรักษาอาการคันตารจากเยื่อบุตาอักเสบที่มีสาเหตุจากการแพ้ ในผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไป

การอนุมัติ histamine H1 receptor antagonist ดังกล่าวอาศัยข้อมูลจากการศึกษา 2 ชิ้นที่เป็น phase 3 double-blind, conjunctival allergen challenge studies (n = 237)

ผลที่ได้แสดงให้เห็นว่า bepotastine ลดอาการคันตาลงได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับการใช้ตำรับที่มี vehicle เพียงอย่างเดียว (placebo) ที่เวลา 15 นาทีและ 8 ชั่วโมงหลังจากได้รับยา

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ bepotastine ได้แก่ ระคายเคืองตา ปวดศีรษะ และ nasopharyngitis ซึ่งจะสามารถพบได้ 2%-5% ของผู้ที่ใช้ยา

เพื่อเป็นการลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อน ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสปลายหลอดหยดกับส่วนใดส่วนหนึ่งของดวงตา และควรถอดคอนแทคเลนส์ออกก่อนที่จะหยอดยา (เนื่องจากคอนแทคเลนส์สามารถดูดซับ benzalkonium chloride ได้) และใส่คืนหลังจากหยอดยาเสร็จแล้วประมาณ 10 นาที

*** ยา bepotastine ชนิดรับประทานเคยได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่น เพื่อรักษา allergic rhinitis และ urticaria/pruritus ***