Meridia (sibutramine hydrochloride): Follow-Up to an Early Communication about an Ongoing Safety Review

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการแจ้งแก่บุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับการทบทวนข้อมูลเพิ่มเติมที่บ่งชี้ถึงความเสี่ยงในการเกิด heart attack และ stroke ที่เพิ่มขึ้น ในผู้ป่วยที่มีประวัติของ cardiovascular disease ที่ใช้ยา sibutramine โดยทาง USFDA ได้ร้องขอให้บริษัทผู้ผลิตยาทำการเพิ่มข้อห้ามใช้ใหม่ ลงบนฉลากยา sibutramine ว่า ห้ามใช้ยา sibutramine ในผู้ป่วยที่มีประวัติของ cardiovascular disease ได้แก่

• ประวัติของการเกิด coronary artery disease (เช่น heart attack, angina)

• ประวัติของการเกิด stroke or transient ischemic attack (TIA)

• ประวัติของการเกิด heart arrhythmias

• ประวัติของการเกิด congestive heart failure

• ประวัติของการเกิด peripheral arterial disease

• Hypertension ที่ไม่สามารถควบคุมระดับความดันโลหิตได้ (เช่น > 145/90 mmHg)

นอกจากนี้ผู้ป่วยที่กำลังได้รับยา sibutramine ควรได้รับคำปรึกษาจากบุคลากรทางการแพทย์เพื่อประเมินความเหมาะสมในการใช้ยา sibutramine ต่อไป รวมถึงตอบคำถามเกี่ยวกับผลที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษา