FDA Approves Morphine Sulfate Oral Solution for Relief of Acute and Chronic Pain
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 4 เดือน มกราคม ปี 2553 -- อ่านแล้ว 3,595 ครั้ง
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ได้ทำการอนุมัติยา Morphine Sulfate Oral Solution เพื่อบรรเทาอาการปวดในระดับ moderate to severe และอาการปวดเรื้อรังในผู้ป่วยที่มีภาวะ opioid tolerant โดยยาดังกล่าวจะมีขนาดความแรง 100 mg/5ml หรือ 20 mg/ml
แม้ว่าในทางปฏิบัติจะมีการนำ morphine มาใช้ในการรักษาอาการปวดเป็นเวลาหลายปีแล้วก็ตาม แต่การอนุมัติในครั้งนี้นับได้ว่าเป็นครั้งแรกที่ USFDA ทำการอนุมัติข้อบ่งใช้สำหรับ morphine sulphate oral solution ที่ความเข้มข้นดังกล่าว และจากการอนุมัติในครั้งนี้ ผู้ผลิตจะต้องเตรียมข้อมูลการจ่ายยาและการใช้ยาให้มีความปลอดภัยสำหรับบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย รวมถึงมีการจัดทำ safety program เพื่อป้องกันความสี่ยงจากการใช้ยา เช่น การใช้ยาเกินขนาด หรือการใช้เพื่อเสพติด อีกด้วย
