Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESAs): Procrit, Epogen and Aranesp: Drug Safety Communication

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) และบริษัท Amgen ทำการแจ้งเตือนบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยเกี่ยวกับการใช้ ESA ว่าควรใช้ภายใต้ REMS risk management program ซึ่งส่วนหนึ่งของโปรแกรมนี้จะช่วยให้มีการอธิบายความเสี่ยงและประโยชน์จากการใช้ ESA แก่ผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับ ESA นอกจากนี้บริษัท Amgen ยังบังคับให้ผู้ที่สั่งจ่าย ESA ต้องเป็นผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการฝึกภายใต้ ESA APPRISE Oncology program มาแล้วเท่านั้น และต้องมีการประเมินผู้เชี่ยวชาญเหล่านั้นว่าปฏิบัติตามข้อกำหนดในโปรแกรมทั้งหมดหรือไม่อีกด้วย

การประกาศของ USFDA ในครั้งนี้เป็นผลมาจากข้อมูลการศึกษาที่แสดงให้เห็นว่า ESA นั้นเพิ่มความเสี่ยงในการเจริญเติบโตของเซล์มะเร็ง และลดการรอดชีวิตของผู้ป่วยที่ได้รับ ESA รวมถึงผลการศึกษายังแสดงให้เห็นว่า ESA สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการเกิด heart attack, heart failure stroke หรือเกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับยานี้ในสภาะอื่นๆ เช่นกัน