FDA Safety Changes: Lotrel

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาทำการอนุมัติการเปลี่ยนแปลงข้อมูลความปลอดภัยของยาแคปซูลสูตรผสมความแรงคงที่ (fixed-dose combination) ระหว่าง amlodipine besylate และ benazepril HCl (Lotrel; Novartis Pharmaceuticals Corp)



การเปลี่ยนแปลงข้อมูลดังกล่าวระบุถึงความเสี่ยง (fatal และ non-fatal) ต่อเด็กทารกที่อาจเกิดขึ้นได้จากการใช้ยา benazepril ในสตรีมีครรภ์ ปฏิกิริยาระหว่างยาของยา benazepril ผลของยา benazepril ต่อการทำงานไต และการเกิด angioedema ของยา benazepril รวมถึงความเสี่ยงในการเกิด peripheral edema จากยา amlodipine ด้วยเช่นกัน



ยาสูตรผสมระหว่าง amlodipine และ benazepril ชนิดแคปซูล มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ด้วยการใช้ยาamlodipine หรือ benazepril เพียงชนิดเดียว



รายละเอียดเพิ่มเติมสามารถอ่านได้จาก

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm208617.htm