Meridia (sibutramine): Market Withdrawal Due to Risk of Serious Cardiovascular Events

Abbott Laboratories และองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (USFDA) แจ้งบุคลากรทางด้านสาธารณสุขและผู้ป่วยเกี่ยวกับการถอนยารักษาโรคอ้วน Meridia ออกจากตลาดยาสหรัฐอเมริกาเนื่องจากข้อมูลการทดลองทางคลินิคชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงในการเกิด heart attack และ stroke ที่เพิ่มขึ้น

Meridia หรือ Sibutramine ได้รับการอนุมัติให้เป็นยาสำหรับลดและควบคุมน้ำหนักในผู้ป่วยโรคอ้วนเมื่อเดือนพฤศจิกายน ปี 1997 ทั้งนี้ยังสามารถใช้ได้ในผู้ที่มีน้ำหนักเกินร่วมกับมีโรคแทรกซ้อน การถอนยาออกจากตลาดในครั้งนี้พิจารณาจากข้อมูลทางคลินิคที่แสดงให้เห็นว่าผู้ที่ได้รับ sibutramine มีน้ำหนักตัวลดลงไม่ต่ำกว่าร้อยละ 5 เทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก โดยมีการควบคุมอาหาร การออกกำลังกาย และการปรับพฤติกรรมให้เหมาะสมร่วมด้วย หลังจาก USFDA ได้ทำการตรวจสอบข้อมูลจากการศึกษาที่มีชื่อว่า SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial) ซึ่งเป็นการศึกษาหลังจากยาออกสู่ตลาดเพื่อดูความเสี่ยงในการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด โดยผลการศึกษา พบความเสี่ยงในการเกิด heart events ไม่ว่าจะเป็น non-fatal heart attack, non-fatal stroke, การช่วยชีวิตหลังจากที่หัวใจหยุดเต้นและอัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นถึงร้อยละ 16 ในกลุ่มที่ได้รับยา sibutramine เทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ในขณะที่ผลในการลดน้ำหนักต่างกันเพียงเล็กน้อยเท่านั้น

USFDA จึงแนะนำแพทย์ให้เลิกจ่ายยา Meridia รวมทั้งผู้ป่วยก็ควรงดยานี้ด้วย โดยสามารถปรึกษาและขอคำแนะนำจากบุคลากรทางสาธารณสุขเกี่ยวกับทางเลือกอื่นในการลดและควบคุมน้ำหนักต่อไป