FDA อนุมัติยา crizotinib ในการรักษา late-stage lung cancer (ALK gene positive)

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติยา crizotinib (kinase inhibitor) ในการรักษาผู้ป่วย non-small cell lung cancers (NSCLC) ที่มีความผิดปกติของ anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene ซึ่งพบได้ประมาณ 1-7% ของผู้ป่วย NSCLC และได้รับการตรวจ ALK gene ด้วย Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เช่นเดียวกัน โดยมาจากงานวิจัย 2 multi-center, single-arm trials ในผู้ป่วย 255 ราย ที่ได้รับการวินิฉัยว่าเป็น late-stage NSCLC ที่มียีน ALK-positive ในการศึกษา Study A (n = 136) พบว่า objective response rate (ORR) เท่ากับ 50% และ median response duration เท่ากับ 42 สัปดาห์ และใน Study B (n = 119) พบว่า ORR เท่ากับ 61% และ median response duration เท่ากับ 48 สัปดาห์ โดยขนาดยาที่แนะนำในการรักษาผู้ป่วย NSCLC ที่มียีน ALK-positive คือ 250 มิลลิกรัม วันละ 2 ครั้ง