US FDA ได้อนุมัติการใช้ Canagliflozin เป็นยาตัวแรกของกลุ่ม SGLT2 inhibitors

เมื่อวันที่ 29 มีนาคม 2013 องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ได้อนุมัติการใช้ยาลดน้ำตาลตัวใหม่ “Canagliflozin (Invokana จากบริษัท Janssen Pharmaceuticals)” สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ในผู้ใหญ่ โดยยานี้เป็นยาตัวแรกในกลุ่ม sodium glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors ชนิดรับประทาน ซึ่งการยับยั้งที่ SGLT2 นั้นเป็นเป้าหมายใหม่ในการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 โดยยาจะไปยับยั้ง SGLT2 ที่ไต ทำให้การดูดกลับ glucose ที่ไตลดลง เป็นผลให้มีการขับ glucose ออกทางปัสสาวะมากขึ้น จึงสามารถช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดได้โดยไม่ทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ และยังอาจช่วยลดน้ำหนักได้อีกด้วย แต่สิ่งที่น่ากังวลคือความปลอดภัยต่อระบบหลอดเลือดและหัวใจ โดยเฉพาะการเพิ่มความเสี่ยงในการเกิด stroke ซึ่งข้อมูลของยานี้ในปัจจุบันยังไม่เพียงพอ จึงได้มีการติดตามผลการใช้ยาระยะยาวในการศึกษาชื่อว่า “Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS)” ซึ่งจัดทำโดยปริษัท Janssen และการศึกษานี้จะสิ้นสุดลงในปี 2015 นอกจากนี้ องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ยังประกาศให้บริษัท Janssen Pharmaceuticals ทำการศึกษาหลังจากที่ยาเข้าสู่ตลาดแล้ว 5 หัวข้อ ดังนี้ 1) การศึกษาผลของยาต่อระบบหลอดเลือดและหัวใจ 2) การติดตามและการเฝ้าระวังการเกิดเนื้องอก ภาวะตับอ่อนอักเสบอย่างรุนแรง และอาการข้างเคียงอื่นๆ 3) การศึกษาความปลอดภัยต่อกระดูก 4) การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ในเด็ก 5) การศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยานี้ในเด็ก