Caspofungin…เตือนอีกถึงความเสี่ยงต่อปฏิกิริยาทางผิวหนังแบบรุนแรง (severe skin reactions)

Caspofungin เป็นยาต้านรา (antifungal) ทำเป็นยาในรูปเกลือ acetate ให้เข้าหลอดเลือดดำแบบ infusion ใช้รักษาโรคราแอสเพอร์จิลลัส (aspergillosis) และโรคราเเคนดิดา (candidiasis) ที่แพร่กระจายอย่างรวดเร็ว ยานี้ออกฤทธิ์ยับยั้งการสังเคราะห์ β(1,3)-D-glucan ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญของผนังเซลล์ของราที่ไวต่อยานี้ ได้แก่ รากลุ่มแอสเพอร์จิลลัส (Aspergillus spp.) และเเคนดิดา (Candida spp.) การใช้ caspofungin แล้วเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังนั้นเคยมีรายงานมาก่อนหน้านี้แล้ว ปฏิกิริยาทางผิวหนังอาจเกิดรุนแรง (severe skin reactions) แบบ toxic epidermal necrolysis (ดูรูป) และ Stevens-Johnson syndrome ในบางประเทศได้ให้ผู้ผลิตยาปรับปรุงเอกสารที่เป็นข้อมูลผลิตภัณฑ์โดยมีคำเตือนถึงความเสี่ยงดังกล่าวไปแล้ว เช่น ในสหรัฐอเมริกาและหลายประเทศในยุโรป เช่นเดียวกันกับประเทศญี่ปุ่นได้ให้ความสำคัญในเรื่องนี้ เนื่องจากว่าข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงนั้นนอกจากมีรายงานจากประเทศอื่นแล้ว ในประเทศญี่ปุ่นเองมีรายงานว่าเกิดขึ้นเช่นกัน ทำให้เมื่อเร็วๆ นี้ Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) และ Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA ซึ่งทำหน้าที่เหมือนกันกับองค์กร Food and Drug Administration) ของประเทศญี่ปุ่นได้ขอให้บริษัทผู้ผลิต caspofungin ปรับปรุงเอกสารที่เป็นข้อมูลผลิตภัณฑ์ โดยให้เพิ่มคำเตือนถึงความเสี่ยงต่อ toxic epidermal necrolysis และ Stevens-Johnson syndrome ภายใต้หัวข้อ “Adverse Reactions” ตรงหัวข้อย่อย “Clinically Significant Adverse Reactions” ด้วยข้อความทำนองนี้ “Toxic epidermal necrolysis and oculomucocutaneous syndrome (Stevens-Johnson syndrome) อาจเกิดขึ้นได้ ควรเฝ้าติดตามดูผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง หากพบความผิดปกติใดๆ ควรหยุดยาและให้การรักษาที่เหมะสม”

อ้างอิงจาก:

(1) PMDA--Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. Revision of precautions--caspofungin acetate. April 20, 2017. http://www.pmda.go.jp/files/000217866.pdf; (2) CANCIDAS® (caspofungin acetate) for injection, for intravenous useHighlights of prescribing information, revised: 02/2017. https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/c/cancidas/cancidas_pi.pdf; (3) CANCIDAS (50 mg, 70 mg) powder for concentrate for solution for infusion, last updated on eMC 25-Jul-2016. https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/12843; (4) Lee M-C, Ni Y-W, Wang C-H, Lee C-H, Wu T-W. Caspofungin-induced severe toxic epidermal necrolysis. Ann Pharmacother 2010;44:1116-8.