FDA เตือน การใช้ tinzaparin ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีการทำงานของไตบกพร่องเพิ่มความเสี่ยงในการเสียชีวิต

ข้อมูลจากการศึกษาการใช้ innohep® หรือ tinzaparin ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องหรือ Innohep in Renal Insufficiency Study (IRIS) ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยของการใช้ tinzaparin เปรียบเทียบกับ unfractionated heparin (UFH) ในการรักษาภาวะหลอดเลือดดำอุดตันในผู้ป่วยอายุมากกว่า 70 ปีที่มีภาวะการทำงานของไตบกพร่องพบว่าผู้ป่วยจำนวน 350 คนที่เข้าร่วมการศึกษาครบระยะเวลา 90 วัน โดยผู้ป่วยจำนวน 176 คนที่ได้รับ tinzaparin มีผู้ป่วยเสียชีวิตจำนวน 23 คน (13%) และผู้ป่วยจำนวน 174 คนที่ได้รับ unfractionated heparin (UFH) มีผู้ป่วยเสียชีวิตจำนวน 9 คน (5%) โดยสาเหตุของการเสียชีวิตยังไม่ได้รับข้อสรุปที่ชัดเจน ดังนั้นจึงควรมีการเพิ่มข้อควรระวังในการใช้ tinzaparin จากเดิมที่ระบุข้อควรระวังการใช้ในผู้ที่มีอายุมากกว่า 90 ปี เป็นควรระวังการใช้ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีการทำงานของไตบกพร่องแทน