Tysabri (Natalizumab): Update of Healthcare Professional Information
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 2 เดือน กุมภาพันธ์ ปี 2553 -- อ่านแล้ว 2,051 ครั้ง
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการแจ้งเตือนบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิด progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) จากการได้รับ Tysabri
การประกาศเปลี่ยนแปลงข้อมูลความปลอดภัยในครั้งนี้อาศัยข้อมูลจากรายงานการเกิด PML ที่ได้รับการยืนยันแล้วทั้งหมด 31 ราย เมื่อวันที่ 21 มกราคม 2553 ซึ่งข้อมูลใหม่นี้จะถูกใส่ในฉลากยาและคู่มือการใช้ยา และข้อมูลการเกิด Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome (IRIS) ในผู้ป่วยที่เคยได้รับ Tysabri แล้วเกิด PML มาก่อนหน้านี้แล้วจะถูกรวมไว้ในฉลากยาเช่นกัน
IRIS เป็นภาวะที่พบได้น้อยมาก และเป็นการตอบสนองต่อการอักเสบอย่างรุนแรงเป็นผลทำให้ภาวะของผู้ป่วยเลวลง โดยสามารถเกิดได้ทั้งในระหว่างหรือหลังจากที่ระบบภูมิคุ้มกันกลับสู่ภาวะปกติ
