FDA Approves Orphan Drug Status for Type 1 Diabetes Stem Cell Therapy
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 2 เดือน พฤษภาคม ปี 2553 -- อ่านแล้ว 2,219 ครั้ง
องค์การอาหารและยาทำการอนุมัติยาชื่อ Prochyma ผลิตโดยบริษัท Osiris Therapeutics, Inc สำหรับการรักษาด้วย stem cell ในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเบาหวานชนิดที่ 1
ผลิตภัณฑ์นี้อยู่ในรูปของยาฉีดเข้าหลอดเลือดดำ (intravenous formulation) ซึ่งมีส่วนประกอบของ mesenchymal stem cells (MSCs) ที่คัดแยกได้จากไขกระดูกของผู้บริจาคสุขภาพดีและถูกนำมาเพาะเลี้ยง (cell culture) เพื่อให้ได้ MSCs จำนวนมาก
ข้อมูลจากรายงานข่าวของบริษัทผู้ผลิตระบุว่า MSCs ถูกออกแบบมาเพื่อควบคุมกระบวนการอักเสบ เสริมสร้างกระบวนการสร้างเนื้อเยื่อ และ ป้องกันการเกิดแผลเป็น โดยข้อมูลจาก preclinical study ชี้ให้เห็นว่า MSCs อาจชะลอการดำเนินโรคของโรคเบาหวานชนิดที่ 1 จากการปกป้องการทำงานของ beta cell ได้เช่นกัน
ส่วนข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ MSCs นั้นกำลังอยู่ในช่วงของการประเมินผลในผู้ป่วย 62 รายที่มีอายุ 12-35 ปี ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 1
