การศึกษาใน Phase 3 ของการใช้ Inhaled Migrane Therapy

ข้อมูลจากการศึกษาใน Phase 3 ของการใช้ dihydroergotamine แบบสูดพ่นทางปาก (Lavadex) ในผู้ที่มีอาการปวดศีรษะไมเกรนพบว่าช่วยบรรเทาอาการปวด ลดความไวต่อแสงและเสียง และลดคลื่นไส้ได้ดีกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากยาสามารถออกฤทธิ์ภายในระยะเวลาครึ่งชั่วโมงและยังคงฤทธิ์ต่อไปอีกหลายชั่วโมง

โดยมีการศึกษาแบบ randomized, double-blind ในผู้ป่วยจำนวน 792 ราย ที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 65 ปี พบว่าผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับ Lavadex สามารถบรรเทาอาการปวดศีรษะได้ใน 30 นาทีหลังจากได้รับยา ฤทธิ์ของยาอยู่ได้นาน 2 ถึง 48 ชั่วโมง นอกจากนี้พบว่าผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับ Lavadex มีการบรรเทาของอาการปวดร้อยละ 58.7 ในขณะกลุ่มที่ได้รับยาหลอก มีการบรรเทาของอาการปวดร้อยละ 34.5 สำหรับกลุ่มที่ได้รับยา Lavadex ร้อยละ 52.9 ปราศจากอาการไวต่อเสียง และร้อยละ 46.6 ปราศจากอาการไวต่อแสง เทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกเท่ากับร้อยละ 33.8 และ 27.2 ตามลำดับ และร้อยละ 67.1 ของกลุ่มที่ได้รับ Lavadex ไม่มีอาการคลื่นไส้ ในขณะที่กลุ่มที่ได้รับยาหลอกไม่มีอาการนี้ร้อยละ 58.7 นอกจากนี้ไม่พบรายงานการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง

สำหรับยานี้ออกฤทธิ์โดยการยับยั้งการหลั่งและการจับกับตัวรับของสารสื่อประสาทที่เป็นต้นเหตุของการเกิดปวดศีรษะไมเกรน แต่เนื่องจากมีฤทธิ์ลดการหดตัวของหลอดเลือดจึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ที่มีประวัติที่มีประวัติโรคหลอดเลือดหัวใจ หรือผู้ที่มีความเสี่ยงในการเกิด stroke หรือมีปัญหาทางระบบหัวใจและหลอดเลือด