FDA Approves Ampyra to Improve Walking in Adults with Multiple Sclerosis

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการอนุมัติยา Ampyra (dalfampridine) extended release tablets สำหรับช่วยในการพัฒนาการเดินของผู้ป่วย multiple sclerosis (MS) โดยข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกระบุว่า ผู้ป่วย MS ที่ได้รับการรักษาด้วย Ampyra นั้นสามารถเดินได้เร็วกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

MS จัดเป็นโรคเรื้อรังที่ทำให้เกิดความทุพลภาพโดยมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง เช่น สมอง ไขสันหลัง และ ประสาทหู (optic nerve)

ความรุนแรงและการดำเนินของโรค รวมถึงอาการเฉพาะของ MS นั้นไม่สามารถทำนายได้และแตกต่างกันไปตามแต่ละบุคคล อาการที่เกิดขึ้นมีทั้งอาการชาตามแขนขา ไปจนถึงอัมพาต หรือตาบอด นอกจากนี้ผู้ป่วย MS ประมาณครึ่งหนึ่งจะมีปัญหาเกี่ยวกับความจำ สมาธิ และการตัดสินใจ ซึ่งอาการมักจะไม่รุนแรงแต่มักจะถูกมองข้ามอยู่บ่อยครั้ง รวมถึงอาการซึมเศร้าก็มักพบได้บ่อยในผู้ป่วย MS เช่นกัน

Ampyra อาจทำให้เกิดการชักได้หากให้ยาในขนาดสูงกว่าที่แนะนำ (10 mg วันละ 2 ครั้ง) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อยในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Ampyra ที่มีการรายงานจากการศึกษาทางคลินิก ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ นอนไม่หลับ มึนงง ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อ่อนเพลีย ปวดหลัง การทรงตัวผิดปกติ จมูกหรือคอบวม ท้องผูก ท้องเสีย อาหารไม่ย่อย เจ็บคอ และมีอาการแสบ-คันบริเวณผิวหนัง

Ampyra ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่อยู่ในภาวะ moderate to severe kidney disease เนื่องจากระดับยาในกระแสเลือดของผู้ป่วยกลุ่มนี้มักจะสัมพันธ์กับการทำให้เกิดอาการชักได้